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25/04/2025

Saúde

Anvisa aprova projeto-piloto para bula digital de medicamentos

Projeto-piloto terá vigência até 31 de dezembro de 2026

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Publicado por: Lays Viana 11/07/2024, 10:18

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou um projeto-piloto para implementação da bula digital de medicamentos no Brasil. A decisão foi tomada após reunião pública da diretoria para discutir o assunto, com o objetivo de modernizar o setor da saúde.

A vigência será até 31 de dezembro de 2026. Dessa forma, as informações coletadas e monitoradas durante esse período vão servir como subsídio para a futura regulamentação definitiva sobre o tema.

Após o encerramento da vigência do projeto, a Anvisa tomará decisão definitiva sobre o assunto (Foto: reprodução / Freepik)

O projeto consiste na criação de uma versão eletrônica da bula de medicamentos para ser acessada por meio da leitura de um QR Code na embalagem, fornecendo também informações adicionais, como vídeos, áudios e outras instruções necessários ao uso adequado do medicamento.

A reunião da direção em que o projeto foi aprovado aconteceu nessa quarta-feira (10). Mesmo com a mudança, a bula impressa ainda deverá ser oferecida aos pacientes que solicitarem.

A bula digital será permitida aos seguintes tipos de medicamentos:

  • Embalagens de amostras grátis de medicamentos;
  • Medicamentos com destinação a estabelecimentos de saúde, exceto farmácias e drogarias;
  • Medicamento Isento de Prescrição (MIP), comercializados em embalagens múltiplas;
  • Medicamentos com destinação governamental, acondicionados em embalagens que contenham as marcas governamentais próprias do Ministério da Saúde.

 

Com informações da Anvisa

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